首頁 > 行業(yè)新聞10月12日，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司宣布，已與百歐恩泰(BioNTech)達成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議。雙方將合作開發(fā)靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品(ADC)。
根據(jù)協(xié)議條款，百歐恩泰將向宜聯(lián)生物支付7000萬美元首付款，以及額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，潛在總金額超過10億美元。
資料顯示，HER3在多個癌種中呈現(xiàn)高表達狀態(tài)，如非小細胞肺癌、乳腺癌等，并與腫瘤轉(zhuǎn)移和疾病進展密切相關(guān)。此外，在前線藥物治療后，HER3的表達會進一步上調(diào)，是具潛力的腫瘤治療靶點。通過采用宜聯(lián)生物的TMALIN®技術(shù)，該項目已在多種臨床前腫瘤模型中展現(xiàn)出療效和安全性，并且初步的臨床數(shù)據(jù)進一步支持了該項目的概念驗證。
據(jù)悉，Tumor Microenviroment Activable LINker-payload (TMALIN®) 新型抗體偶聯(lián)藥物平臺技術(shù)是宜聯(lián)生物擁有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的新型ADC平臺技術(shù)，可利用腫瘤微環(huán)境和傳統(tǒng)溶酶體在胞外胞內(nèi)實現(xiàn)雙重裂解機制、兼具高水溶性、高均一性、高體內(nèi)外穩(wěn)定性以及腫瘤組織富集特性。已在多個體內(nèi)藥效模型與大動物毒理評價實驗中，展現(xiàn)出相比于現(xiàn)有ADC技術(shù)更寬的藥物治療窗。目前已有多款基于該平臺的ADC產(chǎn)品進入臨床試驗階段。
百歐恩泰是一家德國公司，此前因開發(fā)mRNA疫苗而名聲大噪。除了基于mRNA技術(shù)開發(fā)一系列針對傳染性疾病的疫苗產(chǎn)品，百歐恩泰的產(chǎn)品管線還涉及腫瘤領(lǐng)域，包括mRNA的個性化的和通用型治療藥物、CAR-T治療、雙特異性檢查點的免疫調(diào)節(jié)劑、靶向癌癥抗體和小分子藥物等。
據(jù)悉，百歐恩泰密集掃貨中國創(chuàng)新藥。從公開信息來看，今年3月以來，百歐恩泰已經(jīng)與中國5家中國生物科技公司達成合作。除了本次達成合作的宜聯(lián)生物外，此前達成合作的公司包括昂科免疫、映恩生物、道爾生物、普米斯生物。
如百歐恩泰與映恩生物的兩個合作協(xié)議共涉及三款ADC藥物，其中DB-1305 是基于映恩生物專有的DITAC平臺構(gòu)建的第三代 Trop2 ADC 分子，在臨床前腫瘤模型中表現(xiàn)出強效的抗腫瘤活性，在非小細胞肺癌等實體腫瘤中均表現(xiàn)出強大的臨床療效。 DB-1303是新一代HER2 ADC產(chǎn)品，由抗HER2單克隆抗體、可剪切連接子和專有的拓撲異構(gòu)酶I抑制劑P1003組成。DB-1303具有抗腫瘤活性強，安全性好和治療指數(shù)寬等特點。據(jù)悉，DB-1303被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道，用于治療正在接受或已接受過當前標準方案治療的HER2過表達的晚期、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌患者。
百歐恩泰與昂科免疫的合作涉及的是CTLA-4抗體ONC-392。資料顯示，ONC-392是新一代抗CTLA-4單克隆抗體，它通過獨特的機制使CTLA-4在胞內(nèi)外循環(huán)而不是降解CTLA-4分子，從而減少CTLA-4耗竭引起的免疫療法相關(guān)毒性，同時增強其治療有效性。
此外，7月道爾生物宣布與BioNTech(百歐恩泰)公司達成許可協(xié)議。據(jù)協(xié)議條款，道爾生物將授予BioNTech公司一項全球許可，利用道爾生物的一項創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)，針對一個未被披露的靶點進行研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化創(chuàng)新生物治療藥物。
百歐恩泰與普米斯生物的合作中，雖未披露具體產(chǎn)品，不過普米斯生物提到，根據(jù)協(xié)議條款，百歐恩泰將獲得普米斯用于治療惡性腫瘤的一款臨床前研究階段雙特異性抗體和一款臨床研究階段單克隆抗體的全球獨家選擇權(quán)。此外，普米斯將多個在研臨床前納米抗體項目專屬授權(quán)給百歐恩泰，并根據(jù)其需求提供指定靶向納米抗體開發(fā)服務。
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