首頁 > 行業(yè)新聞醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈。近年來，隨著全球老齡化加劇，大量初創(chuàng)制藥公司成立，藥企研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定的增長(zhǎng)，以及新藥研發(fā)成本居高不下，疊加中國的工程師紅利等因素，海外公司的訂單快速向大陸轉(zhuǎn)移，使得國內(nèi)CRO行業(yè)快速發(fā)展，維持高景氣。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，CRO行業(yè)未來市場(chǎng)空間廣闊，長(zhǎng)期具有較強(qiáng)的增長(zhǎng)潛力。有數(shù)據(jù)顯示，全球CRO服務(wù)收入2020年增長(zhǎng)至672億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.7%。預(yù)期將于2024年達(dá)到960億美元，2020年-2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.3%。在我國，國內(nèi)CRO行業(yè)規(guī)模已從2011年的136億元增長(zhǎng)至2018年的678億元，年均復(fù)合增速(CAGR)超過20%，并且接下來三年CAGR大概保持在20%到25%。另據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到2023年，中國的CRO市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)或?qū)?huì)達(dá)到172億美元。
此外，政策端也利好CRO行業(yè)的發(fā)展。不久前，國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布了《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范》，將通過早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、滾動(dòng)提交、核查檢驗(yàn)工作前置的方式加快創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)。不少券商認(rèn)為，CDE優(yōu)化審評(píng)審批流程，有望加快創(chuàng)新藥重磅品種審批和上市進(jìn)度，利好創(chuàng)新藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。這對(duì)于CRO行業(yè)而言也意味著是一大利好。
相對(duì)于新入局的企業(yè)或中小規(guī)模企業(yè)而言，頭部企業(yè)在CRO賽道上更具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前，不少頭部企業(yè)在占據(jù)國內(nèi)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，也在不斷加大海外業(yè)務(wù)布局，尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
例如，日前，昭衍新藥接受了機(jī)構(gòu)調(diào)研，其提到，公司在海外業(yè)務(wù)方面取得較好的發(fā)展，Biomere一季度表現(xiàn)不錯(cuò)，離岸外包業(yè)務(wù)的詢單增長(zhǎng)30-50%，同時(shí)公司在產(chǎn)能規(guī)劃方面也在穩(wěn)步推進(jìn)，預(yù)計(jì)蘇州新設(shè)施將在7-8月投入使用，廣州安評(píng)設(shè)施將于年底完成裝修，明年下半年開始接項(xiàng)目。
九洲藥業(yè)4月28日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，近年來公司不斷加大海外業(yè)務(wù)布局，2019 年收購了美國 CRO 公司即瑞博美國，邁出了公司 CDMO 業(yè)務(wù)國際化的重要一步。2022 年公司增資瑞博美國，新增研發(fā)人員和研發(fā)設(shè)備，擴(kuò)建中試車間(已投入使用)，進(jìn)一步拓展了美國業(yè)務(wù)承接能力。公司將加快海外商業(yè)化生產(chǎn)基地布局，實(shí)現(xiàn)海外創(chuàng)新藥 CDMO 一站式服務(wù)，中長(zhǎng)期規(guī)劃推動(dòng) CGT 與大分子業(yè)務(wù)布局。
2022年，昭衍新藥和九洲藥業(yè)等頭部企業(yè)都收獲了不菲的成績(jī)單。其中昭衍新藥2022財(cái)年年報(bào)顯示，公司在2022年1月1日-2022年12月31日實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入22.68億元，同比增長(zhǎng)49.54%，歸屬母公司凈利潤(rùn)10.74億元，同比增長(zhǎng)92.71%，基本每股收益為2.01元。九洲藥業(yè)2022年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入54.45億元，較上年同比增長(zhǎng)34.01%；歸屬于母公司凈利潤(rùn)9.21億元，較上年同比增長(zhǎng)45.28%。
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