首頁(yè) > 行業(yè)新聞自《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》發(fā)布以來(lái)，倒逼國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)回歸以患者需求為本的初衷，解決臨床痛點(diǎn)和難點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)臨床價(jià)值。在此背景下，眾多創(chuàng)新藥企業(yè)圍繞患者真正的需求開發(fā)創(chuàng)新藥產(chǎn)品，目前已陸續(xù)進(jìn)入收獲期。
據(jù)悉，具有“基石速度”的基石藥業(yè)表現(xiàn)亮眼。這家藥企兩年有四款創(chuàng)新藥的十個(gè)新藥上市申請(qǐng)(含新適應(yīng)癥上市申請(qǐng))獲批，其中包括3款 FIC的精準(zhǔn)治療藥物，分別是普吉華®(普拉替尼膠囊)、泰吉華®(阿伐替尼片)、拓舒沃®(艾伏尼布片)，以及一款潛在 BIC腫瘤免疫治療藥物擇捷美®(舒格利單抗注射液)。
具體來(lái)看，普吉華®是國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批的RET靶點(diǎn)抑制劑，用于RET融合突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和甲狀腺癌患者。
泰吉華®是國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批的KIT/PDGFRA靶點(diǎn)抑制劑，目前無(wú)競(jìng)品，該藥用于一線治療 PDGFRA D842V 基因突變胃腸道間質(zhì)瘤，同時(shí)被國(guó)家級(jí)指南推薦為系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥一線用藥。
拓舒沃®是國(guó)內(nèi)頭個(gè)上市的 IDH1靶點(diǎn)抑制劑，目前在國(guó)內(nèi)尚無(wú)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，該藥獲批用于治療IDH1突變急性髓系白血病患者。
擇捷美®則是全球頭個(gè)覆蓋III期和IV期NSCLC全人群的PD-(L)1單抗，已獲批用于序貫放化療后無(wú)疾病進(jìn)展的不可切除Ⅲ期NSCLC患者。擇捷美®具有差異化的分子結(jié)構(gòu)，并采用了創(chuàng)新性的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，安全性更佳，抗腫瘤能力突出，在所有進(jìn)口競(jìng)品中脫穎而出。
同時(shí)，公司的在研項(xiàng)目CS5001是全球研發(fā)進(jìn)展居前的三個(gè)靶向ROR1的ADC之一，具有巨大的治療潛力。臨床前研究顯示，CS5001已在多種表達(dá)ROR1腫瘤細(xì)胞系展現(xiàn)出了較強(qiáng)的選擇性細(xì)胞毒性，并在血液和實(shí)體腫瘤異種移植小鼠模型中均顯示出顯著的體內(nèi)抗腫瘤活性。初步人體數(shù)據(jù)有望在今年于大型國(guó)際會(huì)議上重磅披露。
在眾多FIC、BIC藥物獲批的背后，可見基石藥業(yè)具備的強(qiáng)大的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，以及公司瞄準(zhǔn)患者真正的臨床治療缺口，解決痛點(diǎn)問題的決心。
據(jù)了解，基石藥業(yè)專注于腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，已建立了一條由15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。伴隨著后續(xù)產(chǎn)品的獲批上市，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)2023年將是基石藥業(yè)商業(yè)化騰飛的一年。
另外值得一提的是，近日，滬深交易所互聯(lián)互通股票標(biāo)的范圍擴(kuò)大規(guī)則正式對(duì)外發(fā)布，資本市場(chǎng)的雙向開放程度再次提高。本次調(diào)整中，基石藥業(yè)獲首批新增調(diào)入滬港通下港股通股票，并自2023年3月13日起生效。本次調(diào)整后，公司將成為A股滬深兩市港股通“雙納入”股票。這意味著，基石藥業(yè)將有望吸引更多投資者的關(guān)注和參與，利好公司的發(fā)展。
2022年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，基石藥業(yè)收入實(shí)現(xiàn)近乎翻倍式增長(zhǎng)，由2021年的2.44億元大幅攀升至不少于4.75億元，收入也有望大幅提升，另外，截至2022年12月31日，公司現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物預(yù)計(jì)超過13億元。
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