首頁 > 行業(yè)新聞隨著新版藥品管理法的實(shí)施與推進(jìn)，以及醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，大批藥企違法銷售劣藥、違規(guī)經(jīng)營(yíng)的行為正被陸續(xù)曝光，給行業(yè)持續(xù)敲醒警鐘。據(jù)悉，12月以來，就已有不少藥企因生產(chǎn)銷售假藥、未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，且未改正問題等被公告以及罰款。
12月16日，云南省藥監(jiān)局公示2022年行政處罰信息公示數(shù)據(jù)(第18部分)。根據(jù)云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心線索通報(bào)，保山某中藥飲片有限公司擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)毒性飲片，未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)中藥飲片被警告，沒收毒性飲片，罰款4.26萬元。
12月14日，山東藥監(jiān)局發(fā)布了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告(2022年第3號(hào))，本期抽檢共涉及3家企業(yè)生產(chǎn)的4批次藥品不符合規(guī)定，其中山東某制藥有限公司生產(chǎn)的2批次乳酶生片含量測(cè)定均不符合規(guī)定。
12月12日，東北某藥企發(fā)布公告稱，于2022年12月9日收到遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰告知書》。遼寧省市監(jiān)局認(rèn)為：公司以不公平的高價(jià)銷售左卡尼汀原料藥行為，違反反壟斷法，構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位以不公平的高價(jià)銷售商品行為。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)公司從輕處罰，擬對(duì)公司處2018年度中國(guó)境內(nèi)銷售額百分之二的罰款，共計(jì)1.33億元。
12月8日，吉林某藥企發(fā)布公告稱，當(dāng)天公司收到吉林證監(jiān)局的《行政處罰事先告知書》，因涉嫌信息披露違法違規(guī)，吉林證監(jiān)局依法擬決定對(duì)公司及相關(guān)責(zé)任人給予警告并合計(jì)罰款390萬元。根據(jù)公告信息，該藥企被罰是因信披違規(guī)，2020年8月至2021年4月期間，該公司及其子公司發(fā)生重大訴訟6起，但直到2021年4月24日，公司才發(fā)布公告，披露上述6起重大訴訟事項(xiàng)。
值得一提的是，除了藥企頻頻被罰外，近期醫(yī)療器械企業(yè)因生產(chǎn)銷售、使用不合格醫(yī)療器械被處罰的情況也不少。如近期，深圳市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站就披露了一則關(guān)于某公司因生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械被罰超16萬元的消息。而在此之前，湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開的一則行政處罰信息顯示，湖南某醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)用防護(hù)口罩也已被處72萬元罰款。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，從眾多醫(yī)藥企業(yè)頻頻被罰來看，目前醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量、銷售等規(guī)范的重視程度正在不斷提升，相應(yīng)的監(jiān)管也在越來越嚴(yán)格。在此背景下，對(duì)企業(yè)來講，只有規(guī)范經(jīng)營(yíng)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，才能更好的“生存”下去。
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